本製品は、動物用再生医療等製品の動物体性幹細胞加工製品として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）第23条の26に基づき、以下の条件及び期限を付された上で承認されました。

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承認条件のご案内

■犬の椎間板ヘルニアの診断・治療に対して十分な知識・経験を持つ獣医師の下で、本品の使用が適切と判断される患畜に対して、バイタルサンの確認、臨床検査によるモニタリング等の適切な対応がなされる体制下で本品を使用すること。

■条件及び期限付承認後に改めて行う本製品の製造販売承認申請までの期間中は、有効性及び安全性の評価に十分な数の症例について、製造販売後臨床試験を行うこと。